Исследование вакцины против остроконечных бородавок на младенцах


Вакцина против HPV

Краткий обзор -

  • В ходе исследований, организованных венгерским Национальным институтом детского здоровья в сотрудничестве с компанией Merck, специалисты испытывают 4 валентную вакцину гардасил для лечения у детей рецидивирующего респираторного папилломатоза (RRP) – редкого заболевания, вызываемого инфекциями HPV
  • К этому исследованию первоначально планировали привлечь детей в возрасте до 1 года с симптомами RRP и вводить им по три дозы вакцины HPV, чтобы "оценить реакцию на вакцинацию", но согласно последним данным в испытаниях участвуют дети вплоть до 28-дневного возраста
  • Статус исследования остается неизвестным, поскольку о его завершении еще не объявлено
Размер текста:

От д-ра Меркола

Вакцины против папилломавируса человека (HPV), представленные на рынке препаратами гардасил и серварикс, относятся к наиболее сомнительным средствам вакцинации, предлагаемым в США — и число критических замечаний в их адрес только увеличивается.

Вакцина гардасил, которую производит компания Merck, ворвалась на рынок США в 2006 г., не имея достаточных свидетельств безопасности и эффективности для детей. Ее действие было исследовано менее чем на 1200 девочках в возрасте до 16 лет, наблюдавшихся в течение двух лет, прежде чем Управление по контролю над продуктами и лекарствами (FDA) выдало разрешение на ее применение.

Изначально она рекламировалась как вакцина против рака шейки матки, предназначенная для всех девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет, несмотря на тот факт, что ее поспешили лицензировать, не имея доказательств действительного предотвращения ею рака шейки матки, особенно в случае применения девочками допубертатного возраста.

В течение последующих пяти лет органы здравоохранения США расширили рекомендации, распространив их также и на всех мальчиков допубертатного возраста в качестве средства против рака полового члена, заднепроходного отверстия и задней стенки глотки.

Первоначально  американский Центр контроля и профилактики заболевания (CDC) рекомендовал осуществлять эту прививку по схеме с трехкратным введением дозы вакцины HPV, но в октябре 2016 г. CDC внес изменения в эти рекомендации, предложив вводить две дозы вакцины девочкам и мальчикам 9-14-летнего возраста с шестимесячным интервалом между этими прививками.

Для мужчин и женщин в возрасте от 15 до 26 лет CDC по-прежнему рекомендует вводить вакцину тремя дозами.

Учитывая, что половой контакт с инфицированным лицом влечет за собой высокий риск заболевания гепатитом Б и HPV, органы здравоохранения утверждают, что вакцины против гепатита Б и HPV следует вводить детям до наступления периода половой активности.

Считается, что беременная женщина с активной инфекцией HPV, оставшейся не излеченной, иногда может передавать HPV своим новорожденным детям в процессе их рождения.

Возможно, именно поэтому появились рассуждения о том, что когда-нибудь вакцинацию против HPV могут порекомендовать и детям значительно более младшего возраста, даже младенцам, подобно вакцине против гепатита Б, которую дают новорожденным в роддомах перед выпиской.

Испытывалась ли вакцина HPV на новорожденных?

Участники клинических испытаний, организованных венгерским Национальным институтом детского здоровья в сотрудничестве с компанией Merck, в 2014 г. сообщили, что они планируют испытать оригинальную 4 валентную вакцину гардасил для лечения рецидивирующего респираторного папилломатоза (RRP) – редкого заболевания у детей, вызываемого инфекциями HPV типа 6 и 11, которое также приводит к появлению остроконечных бородавок.

К этому исследованию планировали привлечь детей в возрасте до 1 года с симптомами RRP и вводить им по три дозы вакцины HPV, чтобы "оценить реакцию на вакцинацию". Это испытание было зарегистрировано в американской государственной базе данных клинических испытаний в ноябре 2013 г., а его завершение планировалось на февраль 2017 г.

Неизвестно, предусматривалось ли изначальными планами компании Merck получение в будущем разрешения от CDC на применение вакцинации гардасилом для младенцев еще до того, как в 2006 г. было получено разрешение на применение этой вакцины детям в возрасте от 9 лет.

Но следует отметить любопытный факт, что первая вакцина гардасил состояла из четырех типов вакцины против HPV — две касались рака шейки матки и других видов рака половых органов (типы 16 и18), а две другие касались остроконечных бородавок и респираторных инфекций, включая RRP (типы 6 и 11).

Существует свыше 100 типов HPV, и 40 из них передаются половым путем, но только около десятка этих типов ассоциируются с раком — и как раз HPV типов 6 и 11, вызывающие остроконечные бородавки и RRP, не приводят к раку.

Изначально гардасил рекламировался как вакцина, которую следует давать девочкам для предотвращения инфекции HPV, которая впоследствии могла бы привести к раку шейки матки.

Так с какой же целью компания Merck включила сюда две разновидности HPV не связанные с раком, если не с той, которую обозреватель издания Vaccine Impact News Марселла Пайпер-Терри назвала прямо, а именно – "это планировалось с самого начала?"

Зачем делать прививки новорожденным против болезней, передающихся половым путем?

Даже если не учитывать возможные вредные эффекты вакцинации HPV, которые широко обсуждались с того момента, когда было получено первое разрешение на применение вакцины гардасил, как показано ниже, практика вакцинации младенцев против заболеваний, которые для подавляющего большинства из них являются маловероятными, заслуживает тщательного рассмотрения.

Одной из таких вакцин является вакцина против гепатита Б, которую рекомендуют вводить, начиная с рождения. Трехразовая прививка от гепатита Б является частью стандартной рекомендуемой правительством программы детской вакцинации, при этом третья доза вводится до достижения 18-месячного возраста.

Но гепатит Б – это в основном передаваемая с кровью болезнь у взрослых, ведущих рискованный образ жизни, например, практикующих незащищенные половые контакты с многими партнерами или внутривенное введение наркотиков общими шприцами – то есть, это не "детская болезнь" или одна из тех, от которых нужно лечить новорожденного (если только он не был рожден матерью, инфицированной гепатитом Б, который не был выявлен у нее при обследовании до деторождения, что в больницах США случается крайне редко).

Практика вакцинации против гепатита Б для младенцев и маленьких детей выглядит еще более сомнительной в свете исследования, показывающего, что к моменту, когда ребенок достигает подросткового возраста, т.е., возраста, когда вероятность заражения инфекцией гепатита Б станет большей, защитное действие прививок от гепатита Б, полученных в раннем детстве, может уже давно иссякнуть.
До настоящего момента в ходе исследований вакцины HPV наблюдались в течение 10 лет только лица, получившие эту прививку в подростковом возрасте, поэтому неизвестно, остается ли вакцина HPV, полученная младенцем, эффективной после достижения подросткового возраста и во взрослой жизни, когда наиболее распространенным путем передачи этого вируса является половой.

Эффективность гардасила под вопросом

Также очень важно понимать, что эффективность как серварикса, так и гардасила, вызывала серьезные сомнения практически с самого начала.

Начнем с того, что конечными доказательствами эффективности гардасила и серварикса, как вакцин от HPV в клинических исследованиях до получения разрешений на их применение были CIN2/3 — цервикальная дисплазия и прекурсоры рака — но не рак. В сущности, эту вакцину продают, исходя из предположения, что она предотвратит рак.

Более того, поскольку по сведениям Harper вероятность рака шейки матки в США и сейчас уже очень низкая, то увидеть какие-либо свидетельства существенного снижения заболеваемости под воздействием этой вакцины можно будет только после вакцинации, по меньшей мере, 70% всего соответствующего контингента населения в течение 60 лет.

Учитывая то, что по последним данным в 2015 г. полную вакцинацию в США прошли только 28 процентов мальчиков и 42 процента девочек 13-17 лет, пройдет еще очень много времени, прежде чем мы сможем узнать, действительно ли эта вакцина предотвращает рак – и то при условии, что эти девочки будут продолжать делать мазки Папаниколау в течение своей жизни.

Существуют подозрения, что вакцина против HPV гардасил может вопреки ожиданиям увеличить риск рака шейки матки, если на момент вакцинации в организме была активная инфекция. Более того, у 60 процентов женщин, получивших гардасил в ходе одного исследования, повышается риск инфицирования другим типом HPV.

Если вы регулярно делаете мазки Папаниколау, то для предотвращения рака шейки матки гардасил практически бесполезен

Однако самым веским доводом является, возможно, тот факт, что в более чем 90% случаев инфекции HPV бессимптомные и исчезают сами по себе – обычно в течение периода длительностью от шести месяцев до двух лет с момента инфицирования.

Например, только 5% инфекций HPV сохраняются и становятся хроническими – обычно у лиц с высокими факторами риска. К женщинам с высокой степенью риска возникновения рака шейки матки относятся те, которые не делают регулярно мазки Папаниколау, ВИЧ-инфицированные, курящие, имеющие много половых партнеров, применяющие оральные контрацептивы в течение длительного времени, а также женщины со сниженным иммунитетом.

Суть в том, что без регулярных мазков Папаниколау, которые позволяют выявлять и лечить патологические образования шейки матки, предшествующие раку, эти образования в течение 30 лет будут прогрессировать и переходить в рак шейки матки приблизительно у половины женщин – если их не лечить.

В развитых странах программа контроля с помощью мазков Папаниколау позволила значительно снизить вероятность рака шейки матки. По утверждению Harper для женщин, регулярно делающих мазки Папаниколау, польза от вакцин против HPV состоит главным образом не в предотвращении рака, а во внимании к регулярности мазков.

Связь вакцинирования гардасилом с воспалением нервов и аутоиммунными реакциями

Проблемы со здоровьем, связанные с вакциной гардасил включают в себя  иммунообусловленные  воспалительные нейродегенеративные нарушения, указывающие на то, что иммунная система по какой-то причине вынуждена слишком остро реагировать неблагоприятным способом — иногда фатальным. На 4-й Международной конференции по вакцинам, организованной  Национальным центром информации по вакцинам в 2009 г., агентство Harper сообщило, что исследователям уже известно, по меньшей мере, о 32 случаях смерти, связанных с гардасилом, 20 из которых подтвердились.

В медицинской литературе появляется все больше сведений, демонстрирующих, что вакцина против HPV связана с нарушениями нервной и иммунной системы у некоторых молодых женщин и девушек. Ее безопасность настолько сомнительна, что Япония больше не рекомендует применять гардасил. В июне 2016 г. в журнале Immunologic Research были опубликованы данные исследований, которые показали, что  адъювант алюминия и антигены HPV, содержащиеся в гардасиле, приводят к изменению поведения мышей, а также вызывают аутоиммунные реакции и воспаление нервов.

В ходе проведенных до лицензирования клинических испытаний гардасила в его составе содержался алюминиевый адъювант, использовавшийся как содержащий алюминиевое "плацебо" действующий компонент, а не как настоящее плацебо. В 2016 г. было проведено исследование сравнения реактивности гардасила по сравнению с настоящим плацебо. Его результаты вначале были опубликованы в журнале Vaccine в январе 2016 г., но были отозваны якобы по соображениям "научной доброкачественности" статьи.

Однако, когда эта статья была повторно опубликована пять месяцев спустя в журнале Immunologic Research, в ней были представлены те же результаты. Соавтор исследования Люсия Томленович обвинила фармацевтическое лобби в том, что его интенсивная критика вынудила Vaccine убрать статью из своего издания. Как пишет National Post:

"Причиной 'временного' изъятия нашей статьи могло послужить следующее: [I]став достоянием широкой общественности, она заставила бы мир отказаться от этих якобы 'спасительных' вакцин от рака шейки матки, что в результате привело бы к неминуемой гибели 'миллионы женщин'… "

Еще один вопрос первостепенной важности состоит в том, что ни до лицензирования гардасила, ни после, не было проведено ни одного надлежащего исследования его безопасности, а к таким я отношу правильно спроектированные исследования безопасности, не искаженные применением токсичных видов плацебо, таких как другая вакцина или алюминиевый адъювант, вместо настоящего инертного плацебо. А зная это, как можно рекламировать или даже испытывать такие вакцины на детях, и в частности, на младенцах в самый уязвимый момент их жизни – сразу после рождения?

И наконец, следует сказать, что превосходными мерами для предотвращения HPV являются правильное питание, соблюдение правил безопасного секса и личной гигиены. Оптимизация витамина D и предотвращение повышения сахара, а также использование презервативов значительно сильнее способствуют укреплению иммунной функции и предотвращению заболеваний, включая передающиеся половым путем инфекции HPV, от которых у большинства людей организм избавляется природным способом, не требуя медицинского вмешательства.

+ Источник и ссылка